Thực phẩm chức năng ngày càng trở nên phổ biến trên thị trường Việt Nam. Đây là một mặt hàng có tiềm năng kinh doanh cao do nhu cầu của người tiêu dùng không ngừng tăng. Tuy nhiên, để kinh doanh thực phẩm chức năng, doanh nghiệp và cá nhân phải tuân thủ các quy định pháp luật nghiêm ngặt. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng.
1. Kinh Doanh Thực Phẩm Chức Năng Sản Xuất Trong Nước
Doanh nghiệp hoặc cá nhân muốn kinh doanh thực phẩm chức năng sản xuất trong nước cần đáp ứng các điều kiện sau:
- Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh: Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hợp lệ.
- Đăng Ký Ngành Nghề Sản Xuất Thực Phẩm Chức Năng: Doanh nghiệp phải đăng ký ngành nghề sản xuất thực phẩm chức năng trong ngành nghề kinh doanh của công ty.
- Giấy Chứng Nhận Cơ Sở Đủ Điều Kiện An Toàn Thực Phẩm: Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm do Cục An toàn Thực phẩm thuộc Bộ Y tế cấp.
- Thủ Tục Công Bố Sản Phẩm: Doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục công bố chất lượng sản phẩm tại Cục An toàn Thực phẩm thuộc Bộ Y tế.
Ngoài ra, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện khác liên quan đến hệ thống sản xuất, nhân sự, hồ sơ sản xuất, bảo quản và vận chuyển thực phẩm theo quy định tại Điều 28 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Lưu ý: Từ ngày 1/7/2019, các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chức năng phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Điều Kiện Cụ Thể
- Hệ Thống Sản Xuất: Doanh nghiệp phải có hệ thống sản xuất đạt tiêu chuẩn, đảm bảo vệ sinh và an toàn thực phẩm.
- Nhân Sự: Nhân viên phải có trình độ chuyên môn phù hợp, được đào tạo về an toàn thực phẩm.
- Hồ Sơ Sản Xuất: Doanh nghiệp cần lưu trữ đầy đủ hồ sơ sản xuất, ghi chép chi tiết về quá trình sản xuất và kiểm tra chất lượng.
- Bảo Quản và Vận Chuyển: Thực phẩm chức năng phải được bảo quản và vận chuyển theo đúng quy định, đảm bảo không làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
2. Kinh Doanh Thực Phẩm Chức Năng Nhập Khẩu
Doanh nghiệp muốn kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu cần đáp ứng các điều kiện sau:
- Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh: Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hợp lệ.
- Đăng Ký Ngành Nghề Kinh Doanh Thực Phẩm Chức Năng: Doanh nghiệp phải đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng.
- Giấy Xác Nhận Công Bố Chất Lượng Sản Phẩm: Đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và dinh dưỡng, doanh nghiệp phải có giấy xác nhận công bố chất lượng sản phẩm tại Cục An toàn Thực phẩm. Đối với sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi, cần công bố tại Chi cục Vệ sinh An toàn Thực phẩm.
- Giấy Chứng Nhận Lưu Hành Tự Do hoặc Giấy Chứng Nhận Xuất Khẩu: Doanh nghiệp cần có giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp, đảm bảo sản phẩm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu. Các giấy tờ này cần được hợp pháp hóa lãnh sự.
- Giấy Chứng Nhận Cơ Sở Đủ Điều Kiện An Toàn Vệ Sinh Thực Phẩm: Doanh nghiệp cần có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương, áp dụng từ ngày 1/7/2019.
Điều Kiện Cụ Thể
- Giấy Tờ Hợp Lệ: Đảm bảo tất cả giấy tờ liên quan đến nguồn gốc và chất lượng sản phẩm đều hợp lệ và được hợp pháp hóa lãnh sự.
- Kiểm Tra Chất Lượng: Thực phẩm chức năng nhập khẩu phải được kiểm tra chất lượng bởi các cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam.
- Bảo Quản và Vận Chuyển: Đảm bảo các điều kiện bảo quản và vận chuyển thực phẩm chức năng theo đúng quy định, tránh ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Việc kinh doanh thực phẩm chức năng, dù là sản xuất trong nước hay nhập khẩu, đều yêu cầu doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật và đáp ứng nhiều điều kiện khắt khe. Điều này nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Nếu doanh nghiệp hoặc cá nhân đang gặp bất kỳ vướng mắc nào hoặc cần hỗ trợ thêm thông tin, hãy liên hệ với chúng tôi. T&TMedical sẽ cung cấp thông tin chi tiết và tư vấn hỗ trợ theo quy định pháp luật hiện hành.